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GSK et Medicago annoncent une collaboration pour développer un nouveau vaccin candidat avec adjuvant contre la COVID-19

7 juillet 2020
Article de presse
Medicago logo      GSK logo

 

Pour les médias et les investisseurs seulement

  • La collaboration réunit des technologies novatrices de production sur plantes et d'adjuvant pour le développement et la fabrication d'un vaccin candidat contre la COVID-19.
  • Il est prévu de commencer les essais cliniques de phase I à la mi-juillet.
  • Cette collaboration permettra aussi d'explorer les possibilités de mise au point de vaccins contre d'autres maladies infectieuses.



GSK et Medicago ont annoncé aujourd'hui leur collaboration en vue de développer et d'évaluer un vaccin candidat contre la COVID-19 réunissant les Particules Pseudo-Virales du Coronavirus recombinantes (PPVCo) de Medicago et le système adjuvant à usage pandémique de GSK. Les PPVCo imitent la structure du virus qui cause la maladie à coronavirus (COVID-19), de sorte qu'elles peuvent être reconnues par le système immunitaire. L'utilisation d'un adjuvant peut revêtir une importance particulière en situation de pandémie, car elle pourrait amplifier la réponse immunitaire et réduire la quantité d'antigène requis dans chaque dose, permettant ainsi de produire plus de doses du vaccin et de protéger plus de gens.

Les résultats précliniques ont montré que le vaccin candidat PPVCo de Medicago était associé à un taux élevé d'anticorps neutralisants après l'administration d'une seule dose avec adjuvant.

Les essais cliniques de phase I, qui devraient commencer à la mi-juillet, porteront sur l'innocuité et l'immunogénicité de trois différentes doses d'antigènes combinées à l'adjuvant à usage pandémique de GSK, en parallèle avec un adjuvant d'une autre société, administrées selon un calendrier de vaccination à 1 dose ou de 2 doses données à 21 jours d'intervalle.

Sous réserve de résultats cliniques favorables et de considérations réglementaires, les sociétés veulent terminer le développement du vaccin et offrir celui-ci au cours du premier semestre de 2021. Les deux sociétés évalueront aussi la possibilité d'étendre leur collaboration au développement d'un vaccin candidat contre la COVID-19 post pandémique, si l'évolution de la maladie après la pandémie l'exigeait, et de vaccins candidats contre d'autres maladies infectieuses.

Les sociétés fabriqueront les antigènes vaccinaux contre la COVID-19 à l'aide de la plateforme de production sur plantes de Medicago. Cette technologie novatrice consiste à utiliser les feuilles d'une plante comme bioréacteurs pour produire la protéine S (spike) qui s'assemble en PPV, lesquelles seront utilisées dans la composition du vaccin candidat PPVCo. Cette plateforme de production est hautement adaptable et peut soutenir la production de grandes quantités de vaccin dans un délai considérablement réduit. Grâce à cette technologie combinée au système adjuvant exclusif à GSK, les sociétés croient être en mesure de fabriquer environ 100 millions de doses d'ici la fin de 2021. À la fin de 2023, une usine de grande échelle  en  construction  à Québec,  au Canada,  devraient  pouvoir  fournir jusqu'à 1 milliard de doses par an. La plateforme de production sur plantes a servi à produire un vaccin PPV contre la grippe saisonnière et la demande de licence est en cours d'examen par les autorités réglementaires canadiennes.

Le Dr Thomas Breuer, chef de la direction médicale, GSK Vaccins, a déclaré ce qui suit : « Cette entente ouvre la voie à une option vaccinale novatrice qui allie une technologie modulable de production d'antigènes sur plantes et un adjuvant permettant de réduire les doses en temps de pandémie. Si elle est fructueuse, elle contribuera grandement à la lutte contre la COVID-19. Nous avons la ferme conviction que plusieurs vaccins seront nécessaires, y compris des vaccins à usage post pandémique. Cette technologie fondée sur des plantes recèle des promesses qui vont plus loin que la COVID-19 et pourrait aider à prévenir d'autres maladies infectieuses ».

Le Dr Bruce Clark, président et chef de la direction de Medicago, a ajouté : « Nous sommes sur le point d'entreprendre les essais cliniques avec notre vaccin candidat PPVCo, qui tire profit de la technologie d'adjuvant à usage pandémique de GSK contre le virus qui cause la COVID-19. Cette collaboration avec GSK nous donne accès non seulement à un adjuvant éprouvé qui pourrait augmenter l'efficacité de notre vaccin candidat, mais aussi à une vaste expérience scientifique pour appuyer nos efforts de développement. »

GSK et Medicago ont conclu un accord de développement et de fabrication d'un vaccin avec adjuvant contre la COVID-19. Medicago est une société privée appartenant conjointement à Mitsubishi Tanabe Pharma (MTPC) et à Philip Morris International (PMI), avec des parts respectives de 67:33. PMI a indiqué qu'elle est disposée à étudier, pour ses actions, les offres de parties mieux placées pour aider Medicago à poursuivre son parcours, et a entrepris un examen préliminaire pour déterminer la participation et la structure de gouvernance qui seraient optimales pour le succès futur de Medicago.

À propos de Medicago

Medicago est une société biopharmaceutique dont le siège social est situé à Québec, au Canada. Sa mission est d'améliorer la santé dans le monde en tirant parti de technologies novatrices à base de plantes pour répondre rapidement aux problèmes de santé émergents dans le monde. Medicago est résolue à faire avancer les traitements contre des maladies qui mettent la vie en danger partout dans le monde. Pour de plus amples renseignements, visitez le site www.medicago.com.

À propos de GSK

Nous sommes une société mondiale de soins de santé axée sur la science qui s'est donné pour mission d'aider les gens à être plus actifs, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps. Pour en savoir plus, visitez le site http://ca.gsk.com/fr-ca/à-propos-de-gsk.

Mise en garde concernant les énoncés de nature prospective
GSK met les investisseurs en garde contre le fait que les énoncés de nature prospective présentés par GSK, y compris ceux qui sont contenus dans le présent communiqué, sont assujettis à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux qui sont attendus. Ces facteurs comprennent, sans s'y limiter, ceux qui sont décrits à la rubrique 3.D portant sur les facteurs de risque de son rapport annuel 2019 présenté sur le formulaire 20-F de même que toutes les répercussions de la pandémie de COVID-19.

Mise en garde concernant les énoncés de nature prospective

GSK met les investisseurs en garde contre le fait que les énoncés de nature prospective présentés par GSK, y compris ceux qui sont contenus dans le présent communiqué, sont assujettis à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux qui sont attendus. Ces facteurs comprennent, sans s'y limiter, ceux qui sont décrits à la rubrique 3.D portant sur les facteurs de risque de son rapport annuel 2019 présenté sur le formulaire 20-F de même que toutes les répercussions de la pandémie de COVID-19.

Demandes de renseignements à Medicago :

Anglais Alissa von Bargen +1 647 234 5975 (Ville de Québec)
Français Marie-Pier Côté + 1 418 999 4847 (Ville de Québec)

Demandes de renseignements à GSK :

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Simon Steel +44 (0) 20 8047 5502 (Londres)
Simon Moore +44 (0) 20 8047 5502 (Londres)

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Anglais +1 905 819 3363 (Mississauga)
Français +1 450 680 4812 (Laval)

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Kristen Neese +1 804 217 8147 (Philadelphie)
Kathleen Quinn +1 202 603 5003 (Washington DC)

Demandes d'analystes/investisseurs :
Sarah Elton-Farr +44 (0) 20 8047 5194 (Londres)
Danielle Smith +44 (0) 20 8047 0932 (Londres)
James Dodwell +44 (0) 20 8047 2406 (Londres)
Jeff McLaughlin +1 215 751 7002 (Philadelphie)
Frannie DeFranco +1 215 751 4855 (Philadelphie)

Immatriculée en Angleterre et au Pays de Galles :
No. 3888792

Siège social :
980 Great West Road
Brentford, Middlesex
TW8 9GS, Royaume-Uni

Diffusion : le 7 juillet 2020, Londres et ville de Québec